Na stronie używamy plików cookie do gromadzenia anonimowych informacji o ruchu dla niektórych funkcji strony i do ukierunkowanych reklam. Jeśli ich nie włączysz, możesz je ustawić tak, aby blokowały / usuwały je w przeglądarce komputera w dowolnym momencie.
Fypryst Combo roztwór do nakrapiania do leczenia inwazji pcheł i związanego z nią inwazji kleszczy lub inwazji wsza u kotów i fretek.
ULOTKA INFORMACYJNA
Fypryst Combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo Mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
Słowenia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fypryst Combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
Fipronil, (S) - Metopren
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 0,5 ml pipetka zawiera:
Substancja czynna:
Fipronil 50 mg
(S) – Metopren 60 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg
Klarowny roztwór o barwie żółtej.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
- Eliminacja pcheł (Ctenocephalides spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okres 6
tygodni po podaniu.
- Eliminacja kleszczy (Ixodes ricinus. Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Jak
wykazały dane doświadczalne działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się do 2 tygodni po
podaniu.
- Eliminacja wszołów (Felicala subrostratus).
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii.
U fretek:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami.
- Eliminacja pcheł (Ctenocephalides spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły.
- Eliminacja kleszczy (Ixodes rícinus). Jak wykazały dane doświadczalne działanie roztoczobójcze
produktu utrzymuje się przez 4 tygodnie po podaniu.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u kociąt w wieku poniżej 8
tygodni i/lub ważących mniej niż 1 kg. Nie należy stosować produktu u fretek poniżej 6 miesięcy.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby ogólne, gorączkę) lub u zwierząt
w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a
nawet zgonu.
Z powodu braku odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu u gatunków innych niż
docelowe.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Koty
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
obserwowano również przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (odbarwienie skóry i utrata
sierści, świąd, zaczerwienienie skóry) oraz uogólniony świąd i wyłysienia. Czasami obserwowano
nadmierne ślinienie się, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, nerwowość) lub
wymioty.
Jeżeli dojdzie do wylizania produktu może pojawić się krótkotrwałe ślinienie wywołane działaniem
nośnika.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty, fretki
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać miejscowo na skórę jedną pipetkę o zawartości 0,5 ml na kota, co odpowiada minimalnej
zalecanej dawce 5 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-metoprenu (przez nakrapianie).
Podawać miejscowo na skórę jedną pipetkę o zawartości 0,5 ml na fretkę, co odpowiada dawce 50 mg
fipronilu oraz 60 mg (S)-metoprenu na fretkę (przez nakrapianie).
Sposób podawania:
1. Należy wyjąć pipetkę jednodawkową z opakowania. Trzymając pipetkę w pozycji pionowej,
odkręcić i zdjąć końcówkę.
2. Odwrócić końcówkę i umieścić drugim końcem na pipetce. Nacisnąć i przekręcić końcówkę, aby
przebić zamknięcie, po czym zdjąć ją z pipetki.
3. Nanieść na skórę u nasady szyi przed łopatkami.
4. Odgarnąć sierść zwierzęcia tak, aby widoczna była skóra. Przyłożyć koniec pipetki do skóry i
kilkukrotnie ścisnąć, w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Minimalna przerwa między kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
10. OKRES(Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie, po upływie „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Pchły przenoszone przez zwierzęta domowe często bytują w klatkach, miejscach gdzie zwierzę śpi i
odpoczywa (np. na dywanie, miękkiej tapicerce). W przypadku masowej inwazji i tuż przed
zastosowaniem środków ochronnych należy takie miejsca regularnie odkurzać oraz spryskiwać
odpowiednimi środkami owadobójczymi.
Nie ma danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/umyciu zwierzęcia szamponem w
przypadków kotów i fretek. Niemniej jednak, na podstawie informacji dotyczących skuteczności u
psów, które umyto szamponem 2 dni po podaniu produktu, nie zaleca się kąpania zwierząt przez 2 dni
po podaniu produktu.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Chronić oczy zwierzęcia przed kontaktem z produktem.
Bardzo ważne jest, by podać produkt w miejscu, z którego zwierzę nie może go zlizać, oraz nie
dopuścić do wylizywania go przez inne zwierzęta, z którymi przebywa.
Pomimo podania produktu możliwe jest zagnieżdżanie się pojedynczych kleszczy, zatem nie można
całkowicie wykluczyć ryzyka transmisji chorób zakaźnych w niekorzystnych warunkach.
Ciąża i laktacja:
Koty: Brak danych dotyczących toksyczności produktu u kociąt poniżej 8 tygodnia życia
pozostających w kontakcie z matką poddawaną terapii. W powyższym przypadku należy zachować
szczególną ostrożność.
Fretki: Badania laboratoryjne u kotów nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu
szkodliwego dla samicy. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w
czasie ciąży i laktacji nie zostało określone u fretek.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta w przypadku przedawkowania
U kotów
Badania laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa produktu u gatunków docelowych, prowadzone na
kotach i kociętach w wieku 8 tygodni i starszych o masie ciała około 1 kg, którym przez 6 miesięcy
podawano comiesięcznie dawki pięciokrotnie większą od zalecanych, nie wykazały żadnych działań
niepożądanych.
Po podaniu produktu może wystąpić świąd. Przedawkowanie produktu powoduje sklejanie się sierści
w miejscu podania, które znika w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
U fretek
U fretek w wieku od 6 miesięcy po czterokrotnym podaniu produktu w podaniach jeden raz na dwa
tygodnie w dawce pięciokrotnie przewyższającej dawkę zalecaną u niektórych zwierząt
obserwowano spadek masy ciała.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może wywoływać podrażnienie błon śluzowych, skóry i oka i dlatego należy unikać jego
kontaktu z jamą ustną, skórą i oczami.
Osoby o znanej nadwrażliwości na środki owadobójcze lub alkohol powinny unikać kontaktu z
produktem. Należy unikać bezpośredniego kontaktu zawartości pipetki z palcami, a w przypadku, gdy
taki kontakt miał miejsce, należy umyć ręce wodą i mydłem.
Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przepłukać je czystą wodą.
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Podczas podawania produktu nie należy palić, pić ani jeść.
Należy unikać dotykania leczonych zwierząt i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z nimi, aż do
momentu wyschnięcia miejsca zastosowania produktu. Dlatego też zaleca się podanie produktu
zwierzęciu w godzinach wieczornych. Wkrótce po podaniu zwierzęta nie powinny spać z
właścicielami, a w szczególności z dziećmi.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
obowiązującymi przepisami. Fipronil i (S)-Metopren nie powinny się przedostawać do cieków wodnych,
ponieważ mogą być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
13.06.2019 r.
15. INNE INFORMACJE
Pudełko tekturowe zawiera 1, 3, 6 lub 10 pipetek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy
kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.